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人才招聘
專注于生殖道及呼吸道病原微生物診斷
IVD試劑工藝工程師
面議
最低學(xué)歷：
本科
招聘人數(shù)：
1
經(jīng)驗要求：
5-10年
工作地區(qū)：
江蘇省南京市浦口區(qū)
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)體外診斷試劑新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換及生產(chǎn)導(dǎo)入相關(guān)工作;
2. 負責(zé)制造條件在研發(fā)過程中的落實和管理;具體是SOP，MBOM，DHR的撰寫和維護;
3. 負責(zé)產(chǎn)品工藝的確認，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，負責(zé)在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進;
4. 負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵工序和特殊過程的確認和驗證工作;
5. 提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本，對產(chǎn)品工藝問題提出糾正和預(yù)防措施;
6. 跟進、解決體外診斷試劑生產(chǎn)異常問題;
7. 負責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過程BOM的更改及維護，保證BOM的準確性;
8. 負責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過程ECN的編制以及過程的統(tǒng)籌、跟蹤;
9. 完成上級主管交待的其他工作事項。
任職條件：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等專業(yè)， 2.5年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝驗證及優(yōu)化或者生產(chǎn)及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉體外診斷技術(shù)，有體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)調(diào)配經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力;
4.良好的溝通能力和團隊精神，責(zé)任心強，能承受一定的工作壓力。
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